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2019年制药装备行业标准化工作推进,助力产业提质增效

来源:智汇工业

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关键词:制药装备行业 目录

    日前,“制药装备行业标准培训会及《玻璃瓶注射剂残氧量激光检测机》、《挤出滚圆微丸(制粒)机》两项行业标准审查会”在四川成功召开,会上讲解了“标准制修订程序”“标准编写的基本要求”“国标起草过程的经验分享”等内容,与会委员对《玻璃瓶注射剂残氧量激光检测机》、《挤出滚圆微丸(制粒)机》两项行业标准内容逐条进行审查和讨论,提出了很多建设性的修改意见。
     
      该会议为制药装备行业培养了多位标准化工作人才,也为今后更好地开展制药装备行业标准化工作奠定了基础。
     
      俗话说,“无以规矩不成方圆”,标准也是制药装备产业竞争的制高点,但由于国内制药装备行业的相关标准还不够完善甚至缺乏,使得厂家采取的检验等方面标准也不尽相同,出厂的设备质量参差不齐,用户在采购时也因为缺乏科学依据,常常在购置后出现送检不能检的情况。在我国制药装备行业不断发展,由低端朝着中高端方向发展的过程中,制药装备行业标准的建立与完善迫在眉睫,需要加以推进修制订工作。
     
      今年以来,制药装备行业相关标准修制订的消息不断传来。3月11日,工业和信息化部科技司发布《161项机械、汽车、制药装备、船舶、化工、石化、冶金、有色、建材、轻工、包装行业标准报批公示》的公告,《药用X射线异物检测机》等7项制药装备行业标准等161项行业的制修订工作已经完成。
     
      其中在制药装备行业领域,共有药用X射线异物检测机、药用纯化水制备装置、实心滴丸机、脉冲切割滴制式软胶丸机、小丸装瓶机、药瓶塞纸机、T系列压片冲模7类产品参与标准制修订工作。
     
      4月30日,中国制药装备行业协会发布《关于征集制药装备领域国家、行业标准项目的函》,公开征集制药装备领域制修订标准项目。根据2019年制药装备标准项目计划汇总表,药用周转料斗式混合机、滚模式软胶囊机、药品透明膜包装机等31个标准修订项目在列,完成年限均为2021年。
     
      另外,今年发布的《中国制药装备标准总目录(2018)》中,共包含液体制剂、固体制剂、制药用水、灭菌、内包装、外包装、中药饮片、提取、发酵、细胞培养、浓缩、结晶、干燥、乳化、检测、配件、其他等设备现行标准223项。
     
      在行业发动标准制定修工作的情况下,制药装备企业也积极参与其中。例如,2018年中国制药装备标准总目录,楚天科技及其子公司起草了玻璃瓶小容量液体制剂灯检机、抗生素玻璃瓶表冷式隧道灭菌干燥机、口服液玻璃瓶超声波清洗机、全自动硬胶囊充填机等18项设备项目。
     
      企业产品标准的高低,决定了企业竞争力和话语权的大小。对于企业而言,主动参加修制订工作,一方面有利于倒逼企业提前改进工艺和技术,提高企业创新力和市场竞争力。另一方面,也有利于推动我国制药装备行业朝着自动化、智能化、集约化方向发展,助力我国制药装备产业高质量发展。

    (审核编辑: 林静)